案例研究 破解脑白金之谜
显然,“脑白金”在有意识地混淆保健食品与药品的界限,夸大脑白金的功效,而这将以消费者的健康为代价,让患者延误服用有确定疗效的药品。
“脑白金”是否经过FDA认定?
在珠海康奇有限公司的“脑白金”的包装内页说明书上,有这样一段文字:“世界权威的《新闻周刊》报道,美国联邦食品药物管理局(FDA)认定脑白金全无毒副作用,美国有5000万人服用,但FDA仅接到4个人投诉。美国有1400名妇女服用高剂量(常人的25倍)的脑白金已有4年,未发生一例毒副作用。”
那么,脑白金真的一点副作用也没有吗?在美国,Melatonin标明的功效只有“有助于睡眠”这一条,即使是这一条,也要用小字注明“未获美国食品药物管理局(FDA)证实”。美国的Melatonin网站在做功效宣传之前要申明:本网站中的相关信息没有经过厂商复查和核准,病人应该遵循内科医生的指导而不要完全相信这里的陈述,本网站对信息的准确性不负责。国内某些人在翻译Melatonin功效时,故意将“值得关注的是它的高用量,虽然不会马上有害处,但从长远看可能有未知的(副作用)”这句话删去,良苦用心,可见一斑。
对Melatonin副作用的解释,美国马里兰大学药物信息服务中心提供的答复则非常明确:“Melatonin的研究仍然处于早期发展阶段,我们还不能决定服用这种激素会有哪些可能的副作用和代谢效果。有些文章宣称它有辅助睡眠的功效,但对其副作用的细节没有任何资料说明。
“在美国,Melatonin不由联邦食品药物管理局(FDA)管理。因此,出售的产品质量没有保证。”
这些信息从未出现在任何国产“脑白金”的宣传材料中,倒是一些记者在一种K-MAX(中文名为康麦斯)的进口Melatonin包装上发现过这样一条警示语:关于褪黑素的说法未经FDA认定。
珠海康奇有限公司的“脑白金”经过FDA认定的种种说法,不知从何处得来?
(根据《深圳周刊》、《南风窗》、《粤港信息日报》等新闻概括)